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方法 
  • Gas Adsorption

用Gemini系列仪器表征药物片剂的表面积

气体吸附表面积的值可以预测化合物的反应速率,例如片剂或粉末形式的药物产品。这些产物的溶出速率与它们的表面积大小直接相关。片剂和粉末一般具有较低的气体吸附表面积值。Micromeritics的材料分析实验室(MAL) 证明,非处方止痛药的表面积值范围很广。使用Micromeritics 的 Gemini 比表面 积 分析仪和标准 的 多 点 分 析方案,MAL 测定了三个品牌 的阿司匹林、两 个主要制药厂的四个阿司匹林样品和两个品牌的非阿司匹林止痛药的氮吸附表面积。结果如下表所示。

样品编号表面积 (m2/g)
10.3798
20.1941
30.8393
表1. 三种不同品牌的阿司匹林

这些样品显示了广泛的多点氮气表面积值,表明溶解时间和反应速率的范围很广。预计该组的产品性能差异很大。

样品编号表面积 (m2/g)
40.4040
50.4058
60.3834
70.2699
表 2. 两大制药品牌的阿司匹林

样品4、5、6 是来自不同批次的同一阿司匹林产品。其表面积值相似,表明对生产过程控制良好。样品 7 的表面积比其他三个小。因此,其溶出速率比样品4、5 和 6的溶出速率慢,预计其对患者的药用性能的发挥速度将低于样品4、5 和 6。

样品编号表面积 (m2/g)
80.3994
90.3018
表 3. 非阿司匹林止痛药

样品8 和 9 的表面积仅用于一般比较。这些片剂的溶出解速率取决于它们的化学成分以及它们的表面积。

结论

Gemini 系列比表面积分析仪可以测量非常低的表面积,为制药行业提供了预测产品性能和制造一致性的优秀工具。Gemini 分析仪在执行可靠、可重现的多点比表面积测量方面的速度,有望在研究和质量控制方面增强药品的物理表征。

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